Repositório Institucional - RI

Avaliação do uso off label do fármaco topiramato

Claudia de Azevedo Alves, Maycon Guerra de Oliveira1, Samantha Xavier Alvim

Giovanni Montesano Schettino

Por

Brasil

Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora

Farmácia Clínica

FCMS/JF

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Topiramato, Off label, RAMs, Farmácia Clínica

Objective: The medicines off-label using are characterized by the prescription of a drug in a different way from that reported by the leaflet and / or indication not registered by the regulatory agency in a specific country. Taking note about the growth of such prescriptions, this article aims to evaluate the drug Topiramate offlabel using. Method: A systematic review of studies reported in the literature was performed, using the Pubmed database as a reference for researching. From those selected articles (n=8) the off label Topiramate prescription occurred for the treatment of alcohol dependence and its abstinence, simultaneous dependence on cocaine and / or opioids, obesity and Obsessive Compulsive Disorder (OCD). Results: Significant results were observed in the off-label Topiramate using in all of the aforementioned studies (100%), as well as reported by the authors the presence of ADRs in the subjects being treated in 75% of the developed trials (paresthesia, dysgeusia, insomnia, difficulty in concentration and memory, headache, nausea, among others). Conclusion: Such evidence requires special attention in the clinical pharmacy context, and points to the need for further studies and results that justify the prescription of those drugs, such as Topiramate, and demonstrate efficacy and safety so that their use in clinical practice is regulated.

Objetivo: O uso off label de medicamentos é caracterizado pela prescrição de um fármaco de forma diferente daquela relatada pela bula e/ou indicação não registrada pelo órgão regulador de um determinado país. Tendo em vista o crescimento de tais prescrições o presente artigo tem como objetivo avaliar o uso off label do fármaco Topiramato.Método: Foi realizada uma revisão sistematizada de estudos relatados na literatura, tendo como referência a base de dados PubMED. Nos artigos selecionados (n=8) a prescrição de Topiramato off label ocorreu para tratamento de dependência de álcool e a abstinência deste, dependência simultânea de cocaína e/ou opióides, obesidade e Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC). Resultados: Foram observados resultados significativos no emprego off label de Topiramato em todos os estudos supracitados (100%), bem como relatados pelos autores a presença de RAMs nos indivíduos em tratamento em 75% dos ensaios desenvolvidos (parestesia, disgeusia, insônia, dificuldade em concentração e de memória, cefaléia, náuseas, entre outros).Conclusão: Tais evidências requerem atenção especial no contexto da farmácia clínica, e apontam para a necessidade de maiores estudos e resultados que justifiquem a prescrição de tais medicamentos, como Topiramato, e demonstrem eficácia e segurança para que seu uso na prática clínica seja regulamentado.