Repositório Institucional - RI

Controle de qualidade de comprimidos fracionados baseados na espectroscopia Raman

Luciana Bastos Carnot , Samuel Cordeiro Coelho

Leopoldina Leonor Fagundes

Gilson Rodrigues Ferreira

Giuliano Reder de Carvalho

Por

Brasil

Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora

Farmácia

FCMS/JF

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Comprimidos, Raman, Qualidade, Partição

Introduction. Quality control is an important task performed during the stages of production of a drug. The analysis of the finished product , as well as its raw material , and process control at every stage ensures safety and efficacy of the medicinal product . Raman spectroscopy has been widely used to characterize various materials including drugs . The analyzes are effective with the aid of the microscope which allows to identify various crystal forms and amorphous structures that may constitute the samples . Goal. Identify whether the two bands of fractional tablets were the same amount of active ingredient , thus avoiding an ineffective drug treatment . Methodology . Samples were obtained in a drugstore in the city of Juiz de Fora . During the selection of drugs , three different drugs were chosen , with an analgesic and antipyretic , anti - glycemic other two being those of brands and different active ingredients . The selected drugs were acetylsalicylic acid 100 mg ( similar) Glibenclamide 5 mg ( similar) and 850 mg of Metformin Hydrochloride ( similar) . It is noteworthy that all samples are within the expiration date . As qualitative analysis , Raman spectroscopy was used. A standard for each drug given by NEEM ( Core Spectroscopy and Molecular Structure / UFJF ) was used . Results. The variation of the average weight of the tablets whole was adequate within the parameters established by the Brazilian Pharmacopoeia in its 5th edition . Conclusion . Raman spectroscopy was used for qualitative analysis of a commercial sample to demonstrate the presence of active ingredient in each half of the tablets studied. The result in all samples was satisfactory, indicating the presence of the active principle in the fractional halves and homogeneity in the production process of these drugs.

Introdução. O controle de qualidade é uma tarefa importante realizada durante as etapas de produção de um medicamento. A analise do produto acabado, bem como, sua matéria prima, e o controle dos processos em cada etapa, garante uma eficácia e segurança ao medicamento. A espectroscopia Raman tem sido muito usada para caracterizar diversos materiais inclusive fármacos. As análises são eficazes, com o auxílio dos microscópios os quais permite identificar várias formas de cristal e estruturas amorfas que podem constituir as amostras. Objetivo. Identificar se as duas bandas dos comprimidos fracionados constituíam a mesma quantidade de princípio ativo, evitando assim um tratamento medicamentoso ineficaz. Metodologia. As amostras foram obtidas em uma drogaria na cidade de Juiz de Fora. Durante a seleção dos medicamentos, foram escolhidos três fármacos distintos, sendo um analgésico e antitérmico, os outros dois anti-glicêmicos, sendo estes de marcas e princípios ativos diferentes. Os fármacos selecionados foram o Acido Acetilsalicílico 100 mg (similar), Glibenclamida 5 mg (similar) e Cloridrato de Metformina 850 mg (similar). Vale ressaltar que todas as amostras encontramse dentro do prazo de validade. Como análise qualitativa, foi utilizada a espectroscopia Raman. Foi utilizado um padrão para cada medicamento cedido pelo NEEM (Núcleo de espectroscopia e Estrutura Molecular /UFJF). Resultados. A variação do peso médio dos comprimidos inteiros mostrou-se adequada dentro dos parâmetros estabelecidos pela farmacopeia Brasileira em sua 5ª edição. Conclusão. A espectroscopia Raman foi utilizada para análise qualitativa de amostras comerciais para demostrar a presença de principio ativo em cada uma das metades dos comprimidos analisados. O resultado em todas as amostras foi satisfatório, indicando a presença do principio ativo nas metades fracionadas bem como homogeneidade no processo de produção destes medicamentos.