Repositório Institucional - RI

Fármacos de baixo índice terapêutico: polêmicas e desafios da farmácia magistral

William Áreas Mcauchar, Eliziane Aparecida Romero Dias

Urias P. Vaz

Por

Brasil

Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora

Farmácia Magistral

FCMS/JF

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Fármacos com baixo índice terapêutico, Farmácia magistral, Regulamentação

The market for compounding products handled, for long time had no specific regulations. However, serious problems regarding the compounding of some drugs, specifically, the drugs of low therapeutic index had as a consequence harm to health and even death in some users. Facts related to lack of discretion or disability technique of compounding pharmacies led to increased legal requirements related to the handling of such substances. The ideal compounding the one handled properly, is able to meet the medical purpose for which it was prescribed and is unable to produce undesirable effects on human health. The technique of research used in this article was a literature review in order to investigate the precepts and polemics relating to compounding of drugs of low therapeutic index. The results showed the risk of manipulation of the substances involved, addition to the upsurge of discussion about the safety of the drug itself manipulated. However, it was concluded that the handling of such substances requires caution, suggested to implement a quality management system that has as objective to improve the control of pharmaceutical processes and ensure the safety of all products manipulated.

O segmento de medicamentos manipulados, durante muito tempo careceu de regulamentação e graves problemas relacionados a manipulação de alguns medicamentos, especificamente, os fármacos de baixo índice terapêutico tiveram como conseqüência danos à saúde e até a morte de alguns usuários. Fatos relacionados a falta de critério ou incapacidade técnica dos estabelecimentos magistrais levaram ao aumento das exigências legais relacionadas à manipulação de tais substâncias. O medicamento magistral ideal é aquele manipulado corretamente, capaz de atender a finalidade médica para a qual foi prescrita e que seja incapaz de produzir efeitos indesejáveis sobre o organismo humano. A técnica de pesquisa utilizada neste artigo foi a revisão bibliográfica, a fim de investigar os preceitos e polêmicas relacionadas a manipulação dos fármacos de baixo índice terapêutico. Os resultados encontrados demonstraram o risco da manipulação das substâncias implicadas, além do recrudescimento da discussão acerca da própria segurança do medicamento manipulado. Contudo, pôde-se concluir que a manipulação dessas substâncias requer cuidados redobrados, sugere-se a implementação de um sistema de gestão da qualidade que tenha como objetivo melhorar o controle dos processos farmacêuticos e assegurar a segurança de todos os produtos manipulados.