Uso de imunoglobulina humana endovenosa off-label: necessidade de avaliação dos protocolos clínicos nacionais

Desireé Morais Vinhal Borges

Fernando Monteiro Aarestrup

Por

Brasil

Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora

Alergia e Imunologia Clínica

FCMS/JF

1

Hemoderivados, Imunoglobulina humana endovenosa, Uso offlabel

Objective: To quantify the clinical indications of human intravenous immunoglobulin in a private hospital located in the city of Patos de Minas (MG), comparing them to those contained in national clinical protocols. Methods: Retrospective, cross-sectional study, based on the search for information on the release of intravenous human immunoglobulin by the pharmacy for individuals who were seen at a private hospital located in the city of Patos de Minas (MG) from May 1, 2016 to May 31, 2018. In order to verify the adequacy of the indications to the national clinical protocols, the patients' medical records were analyzed to identify the medical diagnosis at the time of requesting the IVIG. Twenty-one individuals participated in the study, being 12 male and 9 female patients. The mean age of the respondents was 61.24. Results: Most patients included in the study (76.2% of the total sample) received offlabel indications. Only 5 cases (23.8% of the total) had referrals for the use of IVIG. Conclusion: The use of IVIG is common in clinical cases not endorsed by the protocols that regulate its dispensation in the country. Therefore, and in view of the high cost and the limitation of its production, it is recommended that new protocols be developed by the Ministry of Health for the purpose of standardizing administration, with a view to promoting greater efficiency and safety in the use of this blood product.

Objetivo. Quantificar as indicações clínicas da imunoglobulina humana endovenosa em um hospital privado localizado na cidade de Patos de Minas (MG), comparando-as às constantes em protocolos clínicos nacionais. Métodos. Estudo retrospectivo, transversal, elaborado com base na busca de informações da liberação de imunoglobulina humana endovenosa pela farmácia para indivíduos que foram atendidos em um hospital privado localizado na cidade de Patos de Minas (MG) no período de 01 de maio de 2016 a 31 de maio de 2018. Para verificar adequação das indicações aos protocolos clínicos nacionais, foram analisados os prontuários dos pacientes para identificar qual o diagnóstico médico no momento da solicitação da IGIV. Participaram do estudo 21 indivíduos, sendo 12 pacientes do sexo masculino e 9 do sexo feminino. A média de idade dos respondentes foi de 61,24. Resultados. À maioria dos pacientes incluídos no estudo (76,2% do total da amostra) receberam indicações off-label. Apenas 5 casos (23,8% do total) tiveram indicações referendadas para o uso da IGIV. Conclusão. É comum o uso da IGIV em casos clínicos não referendados pelos protocolos que regulamentam a sua dispensação no país. Diante disso, e tendo em vista o alto custo e a limitação de sua produção recomenda-se a elaboração de novos protocolos pelo Ministério da Saúde para fins de padronização da administração, com vistas a promover maior eficácia e segurança no uso desse hemoderivado.