Repositório Institucional - RI

Tecnologia de produção e controle de qualidade do álcool 70%

Jénnifer Kelly de Oliveira Carvalho

Carina de Almeida Bastos

Flávio de Oliveira Ferraz

Leopoldina Leonor Fagundes

Por

Brasil

Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora

Farmácia

FCMS/JF

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Formulações antissépticas alcoólicas, Produção, Controle da qualidade, Álcool 70%

Introduction. Infections caused by bacteria, fungi, and other microorganisms are still a global public health problem, including the Covid-19 pandemic, leading to increased morbidity, mortality and care costs. Ethyl alcohol and isopropyl alcohol are very efficient measures to prevent infection by microorganisms due to their ability to antisepsis and disinfect hands and surfaces without the need for prior application of soap and water, as well as disinfection of environments, being more effective in concentration. Of 70% (w/w) (77°GL). Goals. Produce three different alcoholic antiseptic formulations, containing ethyl or isopropyl alcohol, and perform quality control of the formulations produced by determining their alcohol content by three different methods for comparison purposes. Methods. The alcoholic antiseptic formulations were prepared as described in the Guide “General Guidelines for the Production of Alcoholic Antiseptic Formulations” by ANVISA. The alcohol content was determined using na alcoholometer, densimeter and pycnometer. Results. Formulation 1 (77°GL alcohol) had na alcohol content of 79°GL using the alcoholometer, 79°GL using the hydrometer and 78.9°GL using the pycnometer. Formulation 2 (80°GL glycerinated ethyl alcohol) had na alcohol content of 81°GL using the alcoholometer, 81.2°GL using the hydrometer and 81.6°GL using the pycnometer. Formulation 3 (75°GL glycerinated isopropyl alcohol) had na alcohol content of 76°GL using the alcoholometer, 77.9°GL using the hydrometer and 78.6°GL using the pycnometer. Conclusion. The three alcoholic antiseptic formulations produced presented results of alcohol content within the quality standard established by ANVISA (+or- 5% of the target concentration), regardless of the measurement method used, with the formulations being approved for use in hand and surface hygiene.

Introdução. As infecções causadas por bactérias, fungos, e outros microrganismos ainda constituem um problema de saúde pública mundial, incluindo a pandemia da Covid-19, levando ao aumento de morbidades, mortalidade e custos assistenciais. O álcool etílico e o isopropílico são medidas bastante eficientes na prevenção de infecção por microrganismos por sua capacidade de antissepsia e desinfecção de mãos e superfícies sem a necessidade de aplicação prévia de água e sabão, e também a desinfecção de ambientes, sendo mais eficaz na concentração de 70% (p/p) (77°GL). Objetivos. Produzir três diferentes formulações antissépticas alcoólicas, contendo álcool etílico ou isopropílico, e realizar o controle da qualidade das formulações produzidas através da determinação de seu teor alcoólico por três métodos diferentes para fins de comparação. Métodos. As formulações antissépticas alcoólicas foram preparadas conforme descrito no Guia “Orientações Gerais para Produção de Formulações Antissépticas Alcoólicas” da ANVISA. O teor alcoólico foi determinado utilizando alcoômetro, densímetro e picnômetro. Resultados. A formulação 1 (álcool 77°GL) apresentou teor alcoólico de 79°GL utilizando o alcoômetro, 79°GL utilizando o densímetro e 78,9° GL utilizando o picnômetro. A formulação 2 (álcool etílico glicerinado 80°GL) apresentou teor alcoólico de 81°GL utilizando o alcoômetro, 81,2°GL utilizando o densímetro e 81,6°GL utilizando o picnômetro. A formulação 3 (álcool isopropílico glicerinado 75°GL) apresentou teor alcoólico de 76°GL utilizando o alcoômetro, 77,9°GL utilizando o densímetro e 78,6°GL utilizando o picnômetro. Conclusão. As três formulações antissépticas alcoólicas produzidas apresentaram resultados de teor alcoólico dentro do padrão de qualidade estabelecido pela ANVISA (+ou- 5% da concentração alvo), independente do método de aferição utilizado, estando as formulações aprovadas para uso na higienização de mãos e superfícies.