Controle de qualidade de medicamento tradicional fitoterápico a base de Silybum marianum

Leandro Rocha Grunewald , Matheus Teperino Percegoni Figueira

Gilson Rodrigues Ferreira

Leopoldina Leonor Fagundes

Flávio de Oliveira Ferraz

Por

Brasil

Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora

Farmácia

FCMS/JF

1

Silybum marianum, Controle de qualidade, Fitoterápico

Introduction. Brazil is one of the countries with the highest biodiversity in the world thus having a great potential for the production of phytotherapy drugs. Ensure the quality and safety of phytotherapy drugs is of great importance to avoid negative consequences for the health of the population and the effectiveness of treatment. Objective: Carry through classical methods the development of routines and quality control methods for the greater security both to prescribers as users of phytotherapy drugs based on Silybum marianum. Results. Therefore, they were held in two separate batches of a drug based Silybum marianum average weight tests where we obtained parameters within the recommended by the Brazilian Pharmacopoeia V edition, microbiological test showing compliance with the recommendations of the World Health Organization, content moisture, and disintegration, Raman spectroscopy and thermogravimetric analysis results which confirm the presence of silymarin as the main component of capsules containing Silybum marianum.

Fundamentação. O Brasil é um dos países com maior biodiversidade do mundo possuindo assim um grande potencial para a produção de medicamentos fitoterápicos. Garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos fitoterápicos é de grande importância para se evitar consequências negativas para a saúde da população e a eficácia do tratamento. Objetivo. Realizar através de métodos clássicos a elaboração de rotinas e métodos de controle de qualidade visando uma maior segurança tanto aos prescritores quanto aos usuários de medicamentos fitoterápicos à base de Silybum marianum. Resultados. Para tanto, foram realizados, em dois lotes distintos de um medicamento a base de Silybum marianum os testes de peso médio onde obtivemos parâmetros dentro do preconizado pela Farmacopéia Brasileira V edição, teste microbiológico mostrando conformidade com as recomendações da Organização Mundial da Saúde, teor de umidade e desintegração, Espectroscopia Raman e análise termogravimétrica com resultados que confirmam a presença de Silimarina como componente principal das cápsulas contendo Silybum marianum.