Repositório Institucional - RI

Avaliação físico-química de comprimidos e cápsulas de hidroclorotiazida

Ailthon Garcia de Assis, Leandro Brandão Heidenreich, Rodolfo Costa Novaes

Urias Pardócimo Vaz

Vanessa Alves Pinheiro

Christovam Ribeiro Venâncio

Por

Brasil

Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora

Farmácia

FCMS/JF

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Hidroclorotiazida, Físico-químico, Diurético, Hipertensão arterial

Reason: The arterial hypertension is a mass disease with serious consequences as it is a meaningful factor of risk for cardiovascular diseases. Its complications raise the morbidity and mortality taxes and, in its evolution, can interfere in the individuals´s life quality. The thiazide diuretic was the first antihypertensive available for use in broad scale. This was the class of drug used to show a reduction of morbidity and mortality due to the use of antihypertensive. The oral duct stands for the simplest, safest and most convenient way to manage a drug. Among the solid pharmaceutical ways of oral use, the most used ones are the pills and capsules. The process to warrant the quality, the safety and the efficiency of the medicine relies on the accomplishment of the health regulation, highlighting the inspection and supervision activities, with which the regular examination is performed by taking into account the implementation of the medicine quality control activities. Goals: The all-purpose goals of this search relies on the assessment through physico-chemical methods, of pharmacopeic parameters of the quality of masterly pills and capsules of hydrochlorothiazide 25 mg found in drugstores and compounding pharmacy in the region of Juiz de Fora, Minas Gerais. Method: Analysis of weight rate were performed, hardness, friability, disintegration time, dissolution, content, and content sameness comparing the values which were found and the results which were gotten with determined and described specifications in the Brazilian pharmacopeic (1988). Conclusion: We have realized all the samples which were tested are in accordance to the official parameters, and that shows the quality in the production and manipulation of the analysed medicine. The continual updates of the specific legislation in charge of the warranty and quality control of medicine in the last years, and the requirement made by the consumer have influenced in the improvement of the quality, efficiency and safety of the medicines.

Fundamentação: A hipertensão arterial (HA) é uma doença de massa com graves conseqüências por ser um importante fator de risco para doenças cardiovasculares. Suas complicações elevam as taxas de morbi-mortalidade e, em sua evolução, podem interferir na qualidade de vida dos indivíduos. Os diuréticos tiazídicos foram os primeiros anti-hipertensivos disponíveis para uso em larga escala. Foi com esta classe de drogas que se demonstrou redução da morbimortalidade com o tratamento anti-hipertensivo. A via oral representa o meio mais simples, conveniente e seguro de administrar um fármaco. Dentre as formas farmacêuticas solidas de uso oral, as mais utilizadas são os comprimidos e capsulas. O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e sistemática, aqui incluída a implementação das atividades de controle da qualidade de medicamentos. Objetivo: O objetivo geral deste trabalho consistiu na avaliação, por métodos físico-químicos, de parâmetros farmacopeicos da qualidade de comprimidos e cápsulas magistrais de hidroclorotiazida 25 mg dispensados em drogarias e farmácias de manipulação na região de Juiz de Fora, Minas Gerais. Métodos: Foram realizadas análises de variação de peso (peso médio), dureza, friabilidade, tempo de desintegração, dissolução, teor e uniformidade de conteúdo comparando os valores encontrados com os especificados na monografia do fármaco e verificando a conformidade dos resultados obtidos com especificações determinadas e descritas na Farmacopéia Brasileira (1988). Conclusão: Observamos que todas as amostras testadas atendem os parâmetros oficiais, o que demonstra a qualidade na produção e manipulação dos medicamentos analisados. As constantes atualizações das legislações específicas voltada para garantia e controle de qualidade de medicamentos sofridas nos últimos anos, e as exigências por parte do consumidor, influenciaram na melhoria da qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos.