Repositório Institucional - RI

Controle de qualidade em estado sólido do anti-hipertensivo captopril via Controle de qualidade em estado sólido do anti-hipertensivo captopril via espestroscopia raman

Lilian Leiroz de Aguiar, Michele da Costa Ferreira

Gilson Rodrigues Ferreira

Leopoldina Leonor Fagundes

Giuliano Reder de Carvalho

Por

Brasil

Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora

Farmácia

FCMS/JF

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Captropil, Controle de qualidade, Espectroscopia Raman, Hipertensão arterial sistêmica

Introduction: In this work, Raman spectroscopy was used as an alternative method for quality control and antihypertensive Captopril solid without any treatment. Raman spectroscopy is a technique that is based on the inelastic scattering of light, characterized by the absence of preparing the samples for testing, a small amount of sample and the possibility of performing in situ analysis without destruction the same. Materials and Methods: Five different concentrations of the formulated active ingredient using as excipient a mixture of 0.5% of the magnesium stearate, 0.5% of the colloidal silicon dioxide, 74% of the mannitol, 25% of the microcrystalline cellulose, for 100% of the quantity sufficient product. All five samples were used for construction of the calibration samples and four manufactured drugs were used to validate the technique. The spectra were acquired on a FT Raman spectrometer Bruker model in triplicate for samples and reference standard. Calibration was performed by the method of partial least squares regression (PLS) using preprocessing auto scaled. Results and Discussion: The results indicate that calibration models, using FT Raman data and PLS regression, can be used as an alternative dosage of captopril adding advantages as compared to the usual methods, not the generation of waste, easy to perform the analysis, the low operating costs and no sample degradation. Conclusion: The results proved to be very efficient when compared with the official HPLC method and the technique validated.

Introdução:No presente trabalho espectroscopia Raman foi utilizada como método alternativo no controle e qualidade do anti-hipertensivo Captopril em estado sólido sem nenhum tratamento. A Espectroscopia Raman é uma técnica que se baseia no espalhamento inelástico da luz, caracterizado pela ausência de preparo das amostras para análise, pouca quantidade de amostra além da possibilidade de realizar análise in situ sem a destruição da mesma. Materiais e Métodos: Foram formuladas cinco diferentes concentrações do princípio ativo utilizando como excipiente uma mistura de estearato de magnésio 0,5%, dióxido de silicio coloidal a 0,5%, manitol 74%, celulose microcristalina 25%, qsp 100%. Todas as cinco amostras foram empregadas para a construção da curva de calibração e 4 amostras de medicamentos industrializados foram usadas para validação da técnica. Os espectros foram adquiridos em um espectrometro FT Raman modelo Bruker em triplicata para as amostras padrão e referência. A calibração foi realizada pelo método de regressão dos mínimos quadrados parciais (PLS), utilizando pré- processamento autoescalado. Resultado e Discussão: Os resultados permitem concluir que modelos de calibração, empregando dados FT Raman e regressão PLS, podem ser empregados como alternativa na dosagem de captopril agregando como vantagens frente aos métodos usuais, a não geração de residuos, a fácil realização da análise, o baixo custo operacional e a não degradação da amostra. Conclusão: A análise dos resultados mostrou-se bastante eficiente quando comparado com o método oficial HPLC sendo a técnica validada.