The Biopharmaceutical Classification System (BCS) classifies drugs into four categories based on their solubility and permeability through biological membranes and their bioavailability which directly affects their therapeutic efficacy. Drug solubility is a function of the dose and the volume available in the intestinal fluids and the permeability is based on the percentage of the drug absorbed. The dissolution tests conducted in vitro are important for drug classification ensuring quality control of biopharmaceuticals and correlation with data obtained in vivo. Drug absorption is affected by several factors such as physiological conditions and the correct choice of excipients during the manufacturing process. In magistral formulations, the Biopharmaceutical Classification System represents a fundamental tool for the careful choice of excipients, since they affect drug dissolution and absorption and, consequently, drug effectiveness.
Resumo
O Sistema de Classificação biofarmacêutica classifica os fármacos em quatro categorias relacionando a solubilidade e permeabilidade através das membranas biológicas com a biodisponibilidade dos fármacos afetando diretamente a ação terapêutica dos medicamentos. A solubilidade é uma função da dose e do volume disponível no fluido intestinal e a permeabilidade é baseada no percentual absorvido do fármaco. Os testes de dissolução in vitro são importantes para caracterizar os fármacos possibilitando o controle da qualidade biofarmacêutica e o estabelecimento de uma correlação com os dados obtidos in vivo. Vários fatores afetam a absorção dos fármacos desde fatores fisiológicos até a escolha adequada dos excipientes no processo da manipulação. Na farmácia magistral o SCB constitui uma ferramenta fundamental na escolha criteriosa dos excipientes visto que estes influenciam na dissolução e absorção dos fármacos e consequentemente na eficácia do medicamento.
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