Comparação dos métodos farmacopeicos de doseamento de Captopril

Cíntia Molina Fiochi, Ludmila Rocha Carvalho , Patrícia Andrade de Almeida

Urias Pardócimo Vaz

Leopoldina Leonor Fagundes

Michele Campos Alves

Por

Brasil

Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora

Farmácia

FCMS/JF

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Hipertensão, Captopril, Titulação, Farmacopeia

Introduction. Captopril, a potent ACE inhibitor, the first drug has been developed for the treatment of hypertension and is the most consumed in Brazil. To use this drug in the production of medications is important to make the determination of the raw material in order to determine the content of the drug, which must conform to the specification contained in Brazilian Pharmacopoeia. The method of determination of captopril shows differences between the editions of FBIV, USP and FB5. Objectives. Statistically analyze whether there are differences in assay methods described in FBIV and FB5, and if so, describe what is the best method, analyzing the reasons. Materials and methods. Were used in the techniques described FBIV (titration for iodine) and FB5 (titration with iodine), for the dosage of captopril (raw material). Results and discussion. The 24 samples of captopril, 12 were analyzed by the iodatometria iodimetria and 12. In iodimetria, changes in the levels was found to 104.0698% 94.8750%, with a variation coefficient of 2.3191 and a correction factor of 0.6250. In iodatometria, changes in the levels found was 96.1847% to 98.4763%, having a variation coefficient of 0.6916. Applying the Student t-test values in the content of the two methods, we obtained the result of 1.870. Titration using iodine as titrant solution presents some difficulties. An effective alternative is to generate for iodine titration. This was accomplished employing a standard solution titrant of potassium iodide being a primary standard, in the presence of excess iodine. Conclusion. The analysis results of the content by different methods used captopril showed that iodatometria has several advantages over iodimetria. Therefore, the change to the assay of captopril raw material in the Brazilian Pharmacopoeia 5th edition did not show greater applicability in relation to the method of the previous edition of the Brazilian Pharmacopoeia

Fundamentação. O captopril, que é um potente inibidor da ECA, foi o primeiro fármaco desenvolvido para o tratamento da hipertensão, e é um dos mais consumidos no Brasil. Para o uso desse fármaco na produção de medicamentos é importante que se faça o doseamento da matéria-prima a fim de determinar o teor do fármaco, que deve estar de acordo com a especificação contida na Farmacopeia Brasileira. O método de doseamento do captopril apresenta diferenças entre as edições da FBIV, USP e FB5. Objetivo. Analisar estatisticamente se há diferença nos métodos de doseamento descritos na FBIV e FB5, e caso haja, descrever qual é o melhor método, analisando os motivos. Material e método. Foram utilizadas as técnicas descritas na FBIV (titulação por iodato), USP e FB5 (titulação por iodo), para o doseamento do captopril (matéria-prima). Resultados e discussão. Entre as 24 amostras de captopril, 12 foram analisadas pelo método de iodatometria e 12 por iodimetria. Na iodimetria, a variação dos teores encontrados foi de 94,8750% a 104,0698%, tendo um coeficiente de variação de 2,3191 e um fator de correção de 0,6250. Na iodatometria, a variação dos teores encontrados foi de 96,1847% a 98,4763%, tendo um coeficiente de variação de 0,6916. Aplicando o teste T de Student nos valores de teor dos dois métodos, obtivemos o resultado de 1,870. A titulação empregando solução de iodo como titulante apresenta algumas dificuldades. Uma alternativa eficaz foi gerar o iodo durante a titulação. Isto foi possível empregando-se como titulante uma solução padrão de iodato de potássio sendo este um padrão primário, em presença de excesso de iodeto. Conclusão. Os resultados das análises de teor do captopril pelos diferentes métodos utilizados mostraram que a iodatometria apresenta diversas vantagens em relação à iodimetria. Portanto, a mudança do método de doseamento do captopril matériaprima na Farmacopéia Brasileira 5a edição não mostrou maior aplicabilidade em relação ao método da Farmacopéia Brasileira edição anterior.